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                    GCP證書培訓咨詢

                    GCP是什么意思?醫學里GCP是“藥物臨床試驗管理規范”的意思,是規范藥物臨床試驗全過程的標準規定,其目的在于保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益并保障其安全。

                    根據《藥物臨床試驗質量管理規范》和《醫療器械臨床試驗質量管理規范》,為幫助臨床試驗工作人員了解相關政策法規,學習臨床試驗有關專業知識,更好地保護受試者權益,特舉辦藥物/醫療器械臨床試驗質量管理規范(GCP)網絡培訓班。飛速度擁有專業的GCP證書培訓團隊,具備發證能力,證書效力真實有效。

                    新版藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)網絡培訓


                    一、培訓對象
                    (一)藥物臨床試驗機構管理人員,各專業主要研究者和臨床研究人員,倫理委員會成員;
                    (二)制藥企業、藥物研究院(所)和CRO藥物臨床試驗申辦者和監查員。

                    二、培訓內容及課程安排
                    (一)GCP法規起源與進展;
                    (二)GCP總則與申辦者;
                    (三)申辦者臨床試驗質量管理體系;
                    (四)研究者與藥物臨床試驗實施;
                    (五)藥物臨床試驗的倫理審查;
                    (六)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗方案設計;
                    (七)臨床試驗方案設計中的統計學要求;
                    (八)研究者手冊;
                    (九)藥物臨床試驗必備文件;
                    (十)網絡考試。

                    三、培訓費用
                    950元/人(含培訓費、資料費、考試費及證書費用)

                    醫療器械臨床試驗質量管理規范(GCP)網絡培訓


                    一、培訓對象
                    (一)醫療器械企業從事臨床試驗相關工作的人員;
                    (二)臨床研究機構從事醫療器械臨床試驗相關工作的人員;
                    (三)臨床研究機構倫理委員會相關人員。
                    二、培訓內容
                    (一)醫療器械基礎知識;
                    (二)醫療器械注冊管理工作新進展;
                    (三)醫療器械臨床試驗質量管理規范介紹;
                    (四)醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法;
                    (五)醫療器械臨床試驗倫理審評和受試者權益保護;
                    (六)統計學基礎知識;
                    (七)統計學在醫療器械臨床試驗中的應用;
                    (八)醫療器械臨床試驗方案撰寫與注意的問題;
                    (九)醫療器械臨床試驗監查;
                    (十)醫療器械臨床試驗質量控制和質量保證;
                    (十一)醫療器械臨床試驗機構和研究者相關工作;
                    (十二)醫療器械臨床試驗監督檢查;
                    (十三)在線考試。

                    三、培訓費用
                    950元/人(含培訓費、資料費、考試費及證書費用)
                    咨詢/詢價