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                    華為進軍醫療器械,華為完成在廣東省食藥監局注冊人制度的生產審批

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                    來源:飛速度醫療器械咨詢  發布時間:2021-10-11  瀏覽:

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                      10月8日,廣東省藥品監督管理局官方網站發布截至當天的《廣東省醫療器械注冊人制度試點批準產品名單》顯示,華為腕部單導心電采集器正式批準生產,注冊證號為“粵械注準20202071705”,受托人為歌爾股份有限公司、濰坊京為高科電子科技有限公司。

                      記者查詢廣東省藥品監督管理局官方網站了解到,除腕部單導心電采集器外,華為還有三款醫療器械今年8月擬進入優先審批程序,分別是腕部心電血壓記錄儀(MLY-B10、MLY-B11)、心電分析系統(ECG-1)、心率失常分析系統(PPG-1)。

                      早在今年5月18日世界高血壓日,華為消費者業務首席運營官何剛就微博發文指出,華為在腕上穿戴式血壓測量技術研究上取得了突破性進展——首款可以測量血壓的華為智能手表,已通過醫療器械注冊檢驗,下一步將聯合專業醫療機構開啟注冊臨床試驗,預計在下半年將正式上市。

                      何剛表示,一直以來,華為在健康領域持續深耕,致力于為大家帶來更加專業的健康服務。

                      余承東當天表示:“科技服務于人,我們將繼續用科技的力量來守護大家的健康。”

                      今年1月,何剛在花粉年會上透露,華為正在研發可穿戴血壓測量設備,并將與國內知名機構啟動高血壓管理研究,探索從篩查到早期干預的血壓創新主動健康管理。

                      今年2月,華為技術有限公司關于 “用于心電測量的裝置和方法”專利信息被授權公開,本發明實施例涉及醫療器械技術領域,并且更具體地,涉及用于心電測量的裝置和方法。這項專利于 2016 年 7 月 29 日開始申請。

                      2020年11月,華為技術有限公司還公開了一種心電圖檢測裝置,該申請提供了一種心電圖檢測裝置,以降低心電圖檢測裝置的設計與制造難度。

                      除了電子端,華為已有數十年的醫療衛生行業服務經驗,在醫療端也提供移動醫療解決方案,主要集中在在數字醫院、區域衛生信息化、分級診療三個領域。

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